辽宁品牌风采 | 辽宁成大生物股份有限公司

企业介绍

辽宁成大生物股份有限公司成立于2002年6月，是一家国内领先的科技创新型疫苗企业。主营产品为人用狂犬病疫苗和人用乙脑灭活疫苗。其中人用狂犬病疫苗是中国最早采用Zagreb2-1-1注射法的狂犬病疫苗，乙脑灭活疫苗是目前中国唯一在售的国产乙脑灭活疫苗产品。

公司在沈阳和本溪建有完善的生产基地。位于沈阳浑南国家高新技术产业开发区内的生产基地建有人用狂犬病疫苗、乙脑疫苗车间，其中人用狂犬病疫苗年产能是1000万人份，乙脑疫苗年产能是1000万支，已投产车间都已通过国家新版GMP认证，并通过国际药品检查合作计划（PIC/S）的认证，亦在多个海外国家取得GMP证书或通过GMP检查。位于本溪高新园区内的生产基地建有肺炎结合疫苗、流感疫苗、甲肝疫苗等生产车间。

公司目前是全球最大的人用狂犬病疫苗生产企业，公司的产品销售至除港澳台之外的中国全部省份、直辖市和自治区，包括近2000家区县级疾控中心，在国际市场上公司也是国内同类产品出口额最高的企业，产品出口到埃及、泰国等“一带一路”沿线国家。

创新发展

2002年成大生物从国外引进了“生物反应器大规模细胞培养生产疫苗技术”，在消化、吸收基础上，通过自主创新，形成了拥有自主知识产权的核心技术——“生物反应器规模化制备疫苗的工艺平台技术”，攻克了我国十几年来大规模细胞培养制备高品质疫苗的技术性难题，在疫苗生产工艺方面填补了国内空白，达到国际先进水平，打破了跨国公司在我国高端人用狂犬病疫苗长期垄断的局面，推动了我国疫苗生产技术的进步。

公司质量管理体系结合了“策划-实施-检查-处置”（PDCA）循环和基于风险的思维，PDCA循环使公司能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。基于风险的思维使公司能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度的降低不利影响，最大限度的利用出现的机遇，并通过突破性变革、创新等改进形式，确保质量体系在动态环境中持续满足要求。

公司建立了完善的纠正与预防措施（CAPA）管理流程，对于需要进行CAPA的事件，均制定详细的CAPA计划，能够严格按计划实施，并跟踪评价其有效性，每一年度将对上一年度的CAPA进行回顾。我公司上一年度通过组织自检、自查等形式，完成了72条CAPA，质量体系得到了持续的提升与改进。

企业荣誉

2006年，获得辽宁省科学技术三等奖；2007年，获得辽宁省科技成果转化一等奖、辽宁省优秀新产品奖励；2009年，获得乙脑疫苗科学技术三等奖；2011年，被全国高科技产业推进委员会评为中国自主创新名优产品；2013-2015年，连续三年被沈阳市国税局、地税局评为纳税信誉等级A级纳税人；2020年，被中国国际服务贸易交易会评为科技创新示范案例；2021年，获得高新技术企业证书、辽宁省五一劳动奖；2022年，担任中国物流与采购联合会医药物流分会常务理事，在中国疫苗行业协会成为副会长单位，2022年“辽宁成大生物股份有限公司”企业品牌价值评价达到64.82亿元，品牌强度为897.0。

企业愿景

公司以“提供优质生物制品，呵护人类生命健康”为企业使命，始终秉承“正直诚信、仁爱和谐、担当合作”的核心价值观，坚持“面对生命，只有责任”的企业理念，致力于成为国际级优秀的生物制药企业。公司将继续聚焦人用疫苗主业，坚持“以质量为核心”，“以创新为引领”，通过募集资金投资项目的建设，进一步优化生产工艺并提升生产能力，巩固核心产品的市场竞争优势。同时，公司将加快推进公司在研项目的研发进程，重点发展创新疫苗和多联多价疫苗，丰富和优化公司的疫苗产品管线，为公司后续发展注入活力。